Referenzen
GeneScan Europe AG, Freiburg

GeneScan Europe AG
Engesserstraße 4
D-79108 Freiburg
ein GMP-Labor mit Reinraumanspruch
Der Kerngeschäftsbereich der GeneScan Europe AG liegt vor allem in der Auftragsanalytik, Auftragsforschung und Consulting im Bereich von Lebens - und Futtermitteln mit dem Schwerpunkt des Nachweises von transgenen Bestandteilen im Endprodukt oder Rohstoff. Weiterhin wird der Bereich der Biochip-Forschung, Herstellung und Vermarktung sukzessive ausgebaut, da die Anforderungen der Medizin für eine schnellere und umfassendere Diagnostik von z.B. Infektionskrankheiten rasant steigen.
Neben der normalen TGA-Planung enthielt der Auftrag zusätzlich die Planung der Labormöbel, die Reinraumtechnik und insbesondere die komplette Vorbereitung, das Controlling und die Erstellung der GMP-Guidelines.
Gebäudedaten
Labor- und Produktionsfläche nach GMP |
3.400 m² |
Bürofläche |
3.450 m² |
Verkehrsflächen |
1.860 m² |
Technikflächen, Kern |
1.600 m² |
Gesamtfläche |
10.310 m² |
Termine
Eingang Planungsauftrag |
September 2000 |
Planung / Ausschreibung / Vergabe TGA |
Mai-Juni 2001 |
Reinraumtechnik |
Juli-August 2001 |
Abschluss und Übergabe |
Dezember 2001 |
Fertigstellung |
April-Mai 2002 |
Abschluss der Qualifizierung nach GMP, Abnahme |
August 2002 |
Unsere Leistungen
- Erstellen des Flächennutzungsplans in Zusammenarbeit mit dem Nutzer / Kunden
- Erstellung des Raumlayouts / Reinraumwände
- Erstellung des Systemlayouts für die Reinraumdecke
- Erstellung des Laborlayouts auf Grundlage der Nutzergespräche
Qualitätssicherung nach GMP
Alle Planungs- und Ausführungsphasen des Projektes wurden auf die Qualifizierung nach GMP abgestimmt. So sind Qualität und Quantität sowie die Verfahrenstechnik im FVMP Facility-Validierungs-Master-Plan eindeutig definiert. Die Design-, Installation-, Operational sowie die Performance Qualifikation dokumentieren für alle Projektphasen diese definierten Qualitäten. Die RT Ingenieurgesellschaft erstellte dafür die notwendigen Vorgabepläne und Protokolle. Sie überwachte die gesamte Durchführung und zeichnete Verantwortung für die Erstellung und Ratifizierung der Qualifizierungsberichte in Übereinstimmung mit dem Qualitätsmanagement der Firma GeneScan AG Europe.
Planung, Ausschreibung, Vergabe sowie Bauleitung
- der Reinraumkomponenten (Decken, Wände etc.)
- der gesamten technischen Gebäudeausrüstung bestehend aus:
- Klima- und Lüftungstechnik
- Heizungstechnik
- Medienversorgung
- Ve-Wasseranlage
- Kältetechnik
- Elektrotechnik - Starkstrom
- Labormöbel- und Laborausstattung
- Qualifizierung der Anlagen
- Abnahme mit Abnahmeberichten Dokumentation


